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梯子的梯階從來不是用來擱腳的，它只是讓人們的腳放上一段時間，以便讓別一只腳能夠再往上登。　　多年來公司一直致力于溫濕度監(jiān)測領(lǐng)域的研發(fā)與應用，在醫(yī)的溫濕度監(jiān)測方面積累了豐富的經(jīng)驗，現(xiàn)有大量溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應用在全國多家品企業(yè)。我們總結(jié)了新版GSP規(guī)定中所有有關(guān)溫濕度的16條規(guī)定，這16條規(guī)定對企順利的通過GSP非常重要，下面就來看看吧。　　GSP新規(guī)16條溫濕度細則　　第三十九條　　企業(yè)應當建立品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、出庫復核、銷后退回和購進退出、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、不合格品理等相關(guān)記錄，做到實、完整、準確、有效和可追溯。　　第
四十七條中的三四則　　(三)有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設備;　　(四)動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設備;　　第四十九條　　經(jīng)營冷藏、冷凍品的，應當配備以下設施設備：　　(二)用于冷庫溫度動監(jiān)測、顯示、記錄、調(diào)控、報的設備;　　(三)冷庫制冷設備的備用發(fā)電機組或者雙回路供電系統(tǒng);　　(四)對有低溫要求的品，應當配備符合其儲存要求的設施設備;　　(五)冷藏車及車載冷藏箱或者保溫箱等設備。　　第五十一條　　運輸冷藏、冷凍品的冷藏車及車載冷藏箱、保溫箱應當符合品運輸過程中對溫度控制的要求。冷藏車具有動調(diào)控溫度、顯示溫度、存儲和讀取溫度監(jiān)測數(shù)據(jù)的功能;冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。　　第五十三條　　企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。 企業(yè)應當對冷庫、儲運溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)以及冷藏運輸?shù)仍O施設備進行使用前驗、定期驗及停用時間超過規(guī)定時限的驗。　　第七十四條　　冷藏、冷凍品到貨時，應當對其運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況進行重點檢查并記錄。不符合溫度要求的應當拒收。　　第八十五條　　第一則 第六則　　(一)按包裝標示的溫度要求儲存品，包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存;　　(六)品按批號堆碼，不同批號的品不得混垛，垛間距不小于5厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米;　　第一百零一條　　冷藏、冷凍品的裝箱、裝車等項作業(yè)，應當由專人負責并符合以下要求：　　(一)車載冷藏箱或者保溫箱在使用前應當達到相應的溫度要求;　　(二)應當在冷藏環(huán)境下完成冷藏、冷凍品的裝箱、封箱工作;　　(三)裝車前應當檢查冷藏車輛的啟動、運行狀態(tài)，達到規(guī)定溫度后方可裝車;　　(四)啟運時應當做好運輸記錄，內(nèi)容包括運輸工具和啟運時間等。　　第一百零七條　　企業(yè)應當根據(jù)品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要的保溫或者冷藏、冷凍措施。　　第一百零八條　　在冷藏、冷凍品運輸途中，應當實時監(jiān)測并記錄冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。　　第一百四十八條　第二則 (二)監(jiān)測、調(diào)控溫度的設備;　　第一百五十一條　第三則 (三)有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設備;　　第一百五十四條　　企業(yè)應當按照國家有關(guān)規(guī)定，對計量器具、溫濕度監(jiān)測設備等定期進行校準或者檢定。　　第一百六十二條　　企業(yè)應當對營業(yè)場所溫度進行監(jiān)測和調(diào)控，以使營業(yè)場所的溫度符合常溫要求。　　第一百六十四條 第八則　　(八)冷藏品放置在冷藏設備中，按規(guī)定對溫度進行監(jiān)測和記錄，并保存放溫度符合要求;　　第一百八十三條　　本規(guī)范為品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本要求。對企業(yè)化管理、品儲運溫濕度動監(jiān)測、品驗收管理、品冷鏈物流管理、零售連鎖管理等具體要求，由國家食品品監(jiān)督管理總局以附錄方式另行制定。　　GSP實施細則詳解　　GSP實施細則詳解(一)　　為貫徹執(zhí)行《品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，推進廣大品經(jīng)營企業(yè)的GSP改造，提高品經(jīng)營企業(yè)素質(zhì)，規(guī)范市場行為，保障人民群眾用安全、有效，國家品監(jiān)督管理局日前發(fā)了《品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》(以下簡稱《細則》)。以下是有關(guān)人士對《細則》主要內(nèi)容的解答。　　問：《細則》對品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量領(lǐng)導組織的具體職能是如何規(guī)定的?　　答：《細則》第五條規(guī)定其具體職能是：1.組織并監(jiān)督企業(yè)實施《中華人民共和國品管理》等品管理的律、規(guī)和行規(guī)章;2.組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針;3.負責企業(yè)質(zhì)量管理部門的設置，確定各部門質(zhì)量管理職能;4.審定企業(yè)質(zhì)量管理制度;5.研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題;6.確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。　　問：品的批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的主要職能是什么?　　答：《細則》第七條規(guī)定其職能是：1.貫徹執(zhí)行有關(guān)品質(zhì)量管理的律、規(guī)和行規(guī)章;2.起草企業(yè)品質(zhì)量管理制度，并導、督促制度的執(zhí)行;3.負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核;4.負責建立企業(yè)所經(jīng)營品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案;5.負責品質(zhì)量的查詢和品質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、理及報告;6.負責品的驗收和檢驗，導和監(jiān)督品保管、養(yǎng)護和運輸中的質(zhì)量工作;7.負責質(zhì)量不合格品的審核，對不合格品的理過程實施監(jiān)督;8.收集和分析品質(zhì)量;9.協(xié)助展對企業(yè)職工品質(zhì)量管理方面的教育或培訓;10.其他相關(guān)工作。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應包括哪些內(nèi)容?　　答：《細則》第八條規(guī)定，品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應包括以下內(nèi)容：1.質(zhì)量方針和目標管理;2.質(zhì)量體系的審核;3.有關(guān)部門、組織和人員的質(zhì)量責任;4.質(zhì)量否決的規(guī)定;5.質(zhì)量管理;6.首營企業(yè)和首營品種的審核;7.質(zhì)量驗收和檢驗的管理;8.倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理;9.有關(guān)記錄和憑的管理;10.管理品的管理;11.有效期品、不合格品和退貨品的管理;12.質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢和質(zhì)量投訴的管理;13.品不良反應報告的規(guī)定;14.衛(wèi)和人員健康狀況的管理;15.質(zhì)量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定。　　問：《細則》對品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)有何規(guī)定?　　答：《細則》第六條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應設置質(zhì)量管理機構(gòu)，機構(gòu)下設質(zhì)量管理組、質(zhì)量驗收組。批發(fā)企業(yè)和直接從工廠進貨的零售連鎖企業(yè)還應設置品檢驗室。批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設立養(yǎng)護組織。大中型企業(yè)應設立品養(yǎng)護組，小型企業(yè)設立品養(yǎng)護組或品養(yǎng)護員。養(yǎng)護組或養(yǎng)護員在業(yè)務上接受質(zhì)量管理機構(gòu)的監(jiān)督導。 問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和質(zhì)量管理工
作的負責人，以及質(zhì)量管理相關(guān)工作人員應具備哪些條件?　　答：《細則》第九條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有主管師(含主管師、主管中師)或?qū)W相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學、物、化學等專業(yè)，下同)工程師(含)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應具有師(含師、中師)或?qū)W相關(guān)專業(yè)助理工程師(含)以上的技術(shù)職稱;跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)師。　　《細則》第十條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)的負責人，應是執(zhí)業(yè)師或符合《細則》第九條的相應條件。　　《細則》第十一條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)品檢驗部門的負責人，應符合《細則》第九條的相應條件。　　《細則》第十二條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員，應具有師(含師、中師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上學或相關(guān)專業(yè)的學歷。以上人員須經(jīng)專業(yè)培訓和省級品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格書后，方可上崗。從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為職人員。　　《細則》第十三條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事品驗收、養(yǎng)護、計量和銷售工作的人員，應具有高中(含)以上的文化程度。以上人員應經(jīng)崗位培訓和地市級(含)以上品監(jiān)督管理部門考試合格，并取得崗位合格書后，方可上崗。　　《細則》第十四條規(guī)定：品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗、驗收、養(yǎng)護及計量等工作的專職人員數(shù)量，不少于企業(yè)職工總數(shù)的4%(低不應少于3人)，零售連鎖企業(yè)此類人員不少于職工總數(shù)的2%(低不應少于3人)，并保持相對穩(wěn)定。　　《細則》第十五條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質(zhì)量管理、檢驗的人員，每年應接受省級品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育;從事驗收、養(yǎng)護、計量等工作的人員，應定期接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。以上人員的繼續(xù)教育應建立檔案。　　《細則》第十六條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在質(zhì)量管理、品檢驗、驗收、養(yǎng)護、保管等直接接觸品的崗位工作的人員，每年應進行健康檢查并建立檔案。　　問：《細則》對品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的倉儲設施、倉儲條件有何規(guī)定?　　答：《細則》第十七條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按經(jīng)營規(guī)模設置相應的倉庫，其面積(建筑面積，下同)大型企業(yè)不應低于平方米，中型企業(yè)不應低于平方米，小型企業(yè)不應低于平方米。　　《細則》第十八條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應根據(jù)所經(jīng)營品的儲存要求，設置不同溫、濕度條件的倉庫。其中冷庫溫度為2℃～10℃;陰涼庫溫度不高于20℃;常溫庫溫度為0℃～30℃;各庫房相對濕度應保持在45%～75%之間。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的品檢驗室應具備哪些條件?　　答：《細則》第十九條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)設置的品檢驗室應有用于儀器分析、化學分析、滴定液標定的專門場所，并有用于易燃易、有等環(huán)境下操作的安全設施和溫、濕度調(diào)控的設備。品檢驗室的面積，大型企業(yè)不小于平方米;中型企業(yè)不小于平方米;小型企業(yè)不小于50平方米。　　《細則》第二十條規(guī)定：品檢驗室應展化學測定、儀器分析(大中型企業(yè)還應增加衛(wèi)學檢查、效價測定)等檢測項目，并配備與企業(yè)規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的儀器設備。　　小型企業(yè)：配置萬分之一分析天平、酸度儀、電熱恒溫干燥箱、恒溫水浴鍋、片劑崩解儀、澄明度檢測儀。經(jīng)營中材和中飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈和顯微鏡。　　中型企業(yè)：在小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加動旋光儀、紫外分光光度計、化培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、高溫爐、超凈工作臺、高倍顯微鏡。經(jīng)營中材、中飲片的還應配置物顯微鏡。　　大型企業(yè)：在中小型企業(yè)配置基礎(chǔ)上，增加片劑溶出度測定儀、空干燥箱、恒溫濕培養(yǎng)箱。　　GSP實施細則詳解(二)　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的驗收養(yǎng)護室應符合哪些條件?　　答：《細則》第二十一條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應在倉庫設置驗收養(yǎng)護室，其面積大型企業(yè)不小于50平方米;中型企業(yè)不小于40平方米;小型企業(yè)不小于20平方米。驗收養(yǎng)護室應有必要的防潮、防塵設備。如所在倉庫未設置品檢驗室或不能與檢驗室共用儀器設備的，應配置千分之一天平、澄明度檢測儀、標準比液等;企業(yè)經(jīng)營中材、中飲片的，還應配置水分測定儀、紫外熒光燈、解剖鏡或顯微鏡。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的中飲片分裝設施應符合哪些要求?　　答：《細則》第二十二條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)分裝中飲片應有固定的分裝室，其環(huán)境應整潔，墻壁、頂棚無脫落物。　　問：《細則》對品零售連鎖企業(yè)的配送設施有何規(guī)定?　　答：《細則》第二十三條規(guī)定：品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展的配貨場所。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的進貨質(zhì)量管理程序是什么?　　答：《細則》第二十四條規(guī)定，購進品應按照可以保品質(zhì)量的進貨質(zhì)量管理程序進行。此程序應包括以下環(huán)節(jié)：　　(一) 確定供貨企業(yè)的定格及質(zhì)量信譽。　　(二) 審核所購入品的合和質(zhì)量可靠。　　(三) 對與本企業(yè)進務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合格的驗。　　(四) 對首營品種，填寫"首次經(jīng)營品審批表"，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)和企業(yè)主管領(lǐng)導的審核批準。　　(五) 簽訂有明確深圳至臺州物流貨運專線價比高 質(zhì)量條款的購貨合同。　　(六) 購貨合同中質(zhì)量條款的執(zhí)行。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在購銷合同中應明確哪些質(zhì)量條款?　　答：《細則》第二十六條規(guī)定，購貨合同中應明確質(zhì)量條款。　　(一) 工商間購銷合同中應明確：　　1. 品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;　　2. 品附產(chǎn)品合格;　　3. 品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。　　(二) 商商間購銷合同中應明確：　　1. 品質(zhì)量符合質(zhì)量標準和有關(guān)質(zhì)量要求;　　2. 品附產(chǎn)品合格;　　3. 購入進口品，供應方應提供符合規(guī)定的書和文件;　　4. 品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對"購進記錄"應如何管理?　　答：《細則》第二十七條規(guī)定：購進品，應按國家有關(guān)規(guī)定建立完整的購進記錄。　　記錄應注明品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、產(chǎn)廠商、供貨單位、購進數(shù)量、購貨日期等項內(nèi)容。購進記錄應保存至超過品有效期1年，但不得少于3年。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)對銷后退回的品、管理的品及首營品種，應如何進行質(zhì)量驗收?　　答：《細則》第三十一條規(guī)定：對銷后退回的品，驗收人員按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢驗部門檢驗。　　《細則》第三十二條規(guī)定：對管理的品，應實行雙人驗收制度。　　《細則》第三十三條規(guī)定：首營品種應進行內(nèi)在質(zhì)量檢驗。某些項目如無檢驗能力，應向產(chǎn)企業(yè)索要該批號品的質(zhì)量檢驗報告書，或送縣以上品檢驗所檢驗。　　問：《細則》對品檢驗的批數(shù)、原始記錄、儀器設置的管理，作出了哪些具體規(guī)定?　　答：《細則》第三十四條規(guī)定：品抽樣檢驗(包括檢和送檢)的批數(shù)，大中型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1.5%，小型企業(yè)不應少于進貨總批次數(shù)的1%。　　《細則》第三十五條規(guī)定：品檢驗部門或質(zhì)量管理機構(gòu)負責品質(zhì)量標準的收集。　　《細則》第三十六條規(guī)定：品檢驗應有完整的原始記錄，并做到數(shù)據(jù)準確、內(nèi)容實、字跡清楚、格式及用語規(guī)范，記錄保存5年。　　《細則》第三十七條規(guī)定：用于品驗收、檢驗、養(yǎng)護的儀器、計量器具及滴定液等，應有使用和定期檢定的記錄。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)在對品進行質(zhì)量驗收時，應主要對哪些內(nèi)容進行檢查?　　答：《細則》第二十九條出，品質(zhì)量驗收，包括品外觀的狀檢查和品內(nèi)外包裝及標識的檢查。包裝、標識主要檢查以下內(nèi)容：　　(一) 每件包裝中，應有產(chǎn)品合格。　　(二) 品包裝的標簽和所附說明書深圳至臺州物流貨運專線價比高 上，有產(chǎn)企業(yè)的名稱、地址，有品的品名、規(guī)格、批準文號、產(chǎn)品批號、產(chǎn)日期、有效期等;標簽或說明書上還應有品的成分、適應癥或功能主治、用、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。　　(三) 管理品、外用品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和示說明。方和非方按分類管理要求，標簽、說明書上有相應的示語或忠告語;非方的包裝有國家規(guī)定的專有標識。　　(四) 進口品，其包裝的標簽應以中文注明品的名稱、主要成分以及注冊號，并有中文說明書。　　進口品應有符合規(guī)定的《進口品注冊》和《進口品檢驗報告書》復件;進口預防物制品、血液制品應有《物制品進口批件》復件;進口材應有《進口材批件》復件。以上批準文件應加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)或質(zhì)量管理機構(gòu)原章。　　(五) 中材和中飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，中材標明品名、產(chǎn)地、供貨單位;中飲片標明品名、產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)日期等。實施文號管理的中材和中飲片，在包裝上還應標明批準文號。　　問：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的品驗收記錄應包括哪些內(nèi)容?　　答：《細則》第三十條規(guī)定：品驗收應做好記錄。驗收記錄記載供貨單位、數(shù)量、到貨日期、品名、劑型、規(guī)格、批準文號、批號、產(chǎn)廠商、有效期、質(zhì)量狀況、驗收結(jié)和驗收人員等項內(nèi)容。　　GSP實施細則詳解(三)　　問：《細則》對品的儲存與養(yǎng)護作出了哪些具體規(guī)定?　　答：《細則》第三十八條規(guī)定：品儲存時，應有效期標志。對近效期品，應按月填報效期報表。　　第三十九條規(guī)定：品堆垛應留有一定距離。品與墻、屋頂(房梁)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器或供暖管道的間距不小于30厘米，與地面的間距不小于10厘米。　　第四十條規(guī)定：品儲存應實行標管理。其統(tǒng)一標準是：待驗品庫(區(qū))、退貨品庫(區(qū))為黃;合格品庫(區(qū))、零貨稱取庫(區(qū))、待發(fā)品庫(區(qū))為綠;不合格品庫(區(qū))為紅。　　第四十一條規(guī)定：對銷后退回的品，憑銷售部門具的退貨憑收貨，存放于退貨品
庫(區(qū))，由專人保管并做好退貨記錄。經(jīng)驗收合格的品，由保管人員記錄后方可存入合格品庫(區(qū))、不合格品由保管人員記錄后放入不合格品庫(區(qū))。　　退貨記錄應保存3年。　　第四十二條規(guī)定：不合格品應存放在不合格品庫(區(qū))，并有明顯標志。不合格品的確認、報告、報損、銷應有完善的手續(xù)和記錄。　　第四十三條規(guī)定：對庫存品應根據(jù)流轉(zhuǎn)情況定期進行養(yǎng)護和檢查，并做好記錄。檢查中，對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的品、易變質(zhì)品、已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題品的相鄰批號品、儲存時間較長的品，應進行抽樣送檢。　　第四十四條規(guī)定：庫存養(yǎng)護中如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應懸掛明顯標志和暫停發(fā)貨，并
盡快通知質(zhì)量管理機構(gòu)予以理。　　第四十五條規(guī)定：應做好庫房溫、濕度的監(jiān)測和管理。每日應上、下午各一次定時對庫房溫、濕度進行記錄。如庫房溫、濕度超出規(guī)定范圍，應及時采取調(diào)控措施，并予以記錄。　　問：《細則》對品的出庫與運輸作出了哪些具體規(guī)定?　　答：《細則》第四十六條規(guī)定，品出庫時，應按發(fā)貨或配送憑對實物進行質(zhì)量檢查和數(shù)量、項目的核對。如發(fā)現(xiàn)以下問題應停止發(fā)貨或配送，并報有關(guān)部門理：　　(一) 品包裝內(nèi)有異常響動和液體參漏;　　(二) 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴重損壞等現(xiàn)象;　　(三) 包裝標識模糊不清或脫落;　　(四) 品已超出有效期。　　《細則》第四十七條規(guī)定：品批發(fā)企業(yè)在品出庫復核時，為便于質(zhì)量跟蹤所做的復核記錄，應包括購貨單位、品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)廠商、數(shù)量、銷售日期、質(zhì)量狀況和復核人員等項目。品零售連鎖企業(yè)配送出庫時，也應按規(guī)定做好質(zhì)量檢查和復核。其復核記錄包括品的品名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、產(chǎn)廠商、數(shù)量、出庫日期，以及品送至門店的名稱和復核人員等項目。　　以上復核記錄按《規(guī)范》第四十五條的要求保存。　　《細則》第四十八條規(guī)定：品運輸時，應針對運送品的包裝條件及道路狀況，采取相應措施，防止品的破損和混淆。運送有溫度要求的品，途中應采取相應的保溫或冷藏措施。　　問：品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對品銷售記錄應如何進行管理?　　答：《細則》第四十九條規(guī)定：品批發(fā)企業(yè)應按規(guī)定建立品銷售記錄，記載品的品名、劑型、規(guī)格、有效期、產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、銷售日期等項內(nèi)容。銷售記錄應保存至超過品有效期1年，但不得少于3年。　　問：品批發(fā)及零售連鎖企業(yè)對于售出品的不良反應情況，應做哪些工作?　　答：《細則》第五十條規(guī)定：品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)應按照國家有關(guān)品不良反應報告制度的規(guī)定和企業(yè)相關(guān)制度，注意收集由本企業(yè)售出品的不良反應情況。發(fā)現(xiàn)不良反應情況，應按規(guī)定上報有關(guān)部門。　　問：《細則》對品零售企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)有何規(guī)定?　　答：《細則》第五十二條規(guī)定：品零售企業(yè)應按企業(yè)規(guī)模和管理需要設置質(zhì)量管理機構(gòu)，其職能與本細則第七條相同。小型零售售如果因經(jīng)營規(guī)模較小而未能設置質(zhì)量管理機構(gòu)的，應設置質(zhì)量管理人員，其工作可參照管理機構(gòu)的職能進行。　　問：《細則》對品零售企業(yè)及品零售連鎖門店質(zhì)量管理工作的負責人及相關(guān)工作人員有何規(guī)定?　　答：《細則》第五十四條規(guī)定：品零售企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責人，大中型企業(yè)應具有師(含師和中師)以上的技術(shù)職稱;小型企業(yè)應具有士(含士和中士)以上的技術(shù)職稱。　　品零售連鎖門店應由具有士(含士和中士)以上技術(shù)職稱的人員負責質(zhì)量管理工作。　　《細則》第五十五條規(guī)定：品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理和品檢驗工作的人員，應具有師(含師和中師)以上技術(shù)職稱，或者具有中專(含)以上學或相關(guān)專業(yè)的學歷。　　品零售企業(yè)從事品驗收工作的人員以及營業(yè)員應具有高中(含)以上文化程度。如為初中文化程度，須具有5年以上從事品經(jīng)營工作的經(jīng)歷。　　《細則》第五十六條規(guī)定：品零售企業(yè)從事質(zhì)量管理、品檢驗和驗收工作的人員以及營業(yè)員應經(jīng)專業(yè)或崗位培訓，并經(jīng)地市級(含)以上品監(jiān)督管理部門考試合格，發(fā)給崗位合格書后方可上崗。　　從事質(zhì)量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得在其他企業(yè)職。　　《細則》第五十七條規(guī)定：品零售連鎖門店質(zhì)量管理、驗收人員和營業(yè)員應符合本細則第五十五條和五十六條中的相關(guān)規(guī)定。　　GSP實施細則詳解(四)　　問：品零售企業(yè)和品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度應包括哪些內(nèi)容?　　答：《細則》第五十三條規(guī)定，品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度，應包括以下內(nèi)容：(一)有關(guān)業(yè)務和管理崗位的質(zhì)量責任;(二)品購進、驗收、儲存、陳列、養(yǎng)護等環(huán)節(jié)的管理規(guī)定;(三)首營企業(yè)和首營品種審核的規(guī)定;(四)品銷售及方管理的規(guī)定;(五)拆零品的管理規(guī)定;(六)管理品的購進、儲存、保管和銷售的規(guī)定;(七)質(zhì)量事故的理和報告的規(guī)定;(八)質(zhì)量的管理;(九)品不良反應報告的規(guī)定;(十)衛(wèi)和人員健康狀況的管理;(十一)服務質(zhì)量的管理規(guī)定;(十二)經(jīng)營中飲片的，有符合中飲片購、銷、存管理的規(guī)定。　　品零售連鎖門店的質(zhì)量管理制度，除不包括購進、儲存等方面的規(guī)定外，應與品零售企業(yè)有關(guān)制度相同。　　問：《細則》中對品零售企業(yè)和零售連鎖門店在企業(yè)人員的管理方面，作出了哪些規(guī)定?　　答：《細則》第五十八條規(guī)定：品零售企業(yè)和零售連鎖門店應按照本細則第十五條的要求，對企業(yè)人員進行繼續(xù)教育。　　《細則》第五十
九條規(guī)定：對照本細則第十六條的規(guī)定，品零售企業(yè)和零售連鎖門店的相關(guān)人員以及營業(yè)員，每年應進行健康檢查并建立檔案。　　問：《細則》對品零售企業(yè)和零售連鎖門店的營業(yè)場所作出了哪些具體規(guī)定?　　答：《細則》第六十條規(guī)定，用于品零售的營業(yè)場所和倉庫，面積不應低于以下標準：(一)大型零售企業(yè)營業(yè)場所面積平方米，倉庫30平方米;(二)中型零售企業(yè)營業(yè)場所面積50平方米，倉庫20平

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